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中证APP讯(记者 康曦)11月28日晚间,科伦药业(002422)公告称,公司及其子公司湖南科伦制药有限公司于近日获悉,公司开发的“舒更葡糖钠注射液”获国家药品监督管理局注册受理。
舒更葡糖钠注射液是全球首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
中国每年约2000万患者接受全麻手术,神经肌肉阻滞药物是全麻手术顺利实施的三要素之一,但30%至60%的患者发生神经肌肉阻滞药物术后残留,可引发患者严重缺氧、上呼吸道梗阻等并发症,影响患者的术后康复,增加术后死亡率,因此神经肌肉阻滞药物的快速逆转、患者自主呼吸和肌肉功能的迅速恢复成为临床医生重点关注的问题。舒更葡糖钠注射液可特异性拮抗神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵,快速逆转神经肌肉阻滞,促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力,帮助改善患者的术后康复。
舒更葡糖钠注射液原研由默沙东公司开发,于2008年7月首次在欧盟批准上市,迄今为止已在包括美国和日本的多个国家注册上市,2017年4月在中国获批上市,2017年全球销售额为7.04亿美元,较2016年增长56%。
公司研发的舒更葡糖钠注射液与原研质量一致,为国内首家申报生产的企业。截至目前,公司在舒更葡糖钠注射液项目上已投入研发费用约为736万元。 (此文不代表本网站观点，仅代表作者言论，由此文引发的各种争议，本网站声明免责,也不承担连带责任。)
